Paggamit sa Ivermectin batok COVID-19 may limitasyon—FDA

CEBU, Philippines — Gitugtan na sa Food and Drugs Administration ang paggamit sa Ivermectin agent, ang tambal para sa pagpatay sa mga parasitiko sa mananap ug sa tawo alang sa mga pasyenteng nataptan og Covid-19, apan kini pinaagi lang sa Compassionate Special Permit (CSP).

Giklaro hinuon ni Food and Drugs Administration Director General Eric Domingo nga ang CSP dili maisip nga product registration o marketing authorization para gamiton sa tawo.

Gipasabot niya nga kun duna may tambal nga rehistradong medisina para sa mga pasyente sa Covid-19 apan dili rehistrado o walay baligya dinhi sa Pilipinas, mahimo mangayo og CSP gikan sa FDA ang mga tambalanan o ang doktor para gamiton sa ilang pasyente.

“The current evidence on the use of ivermectin to treat COVID-19 patients is inconclusive. Until more data is available, WHO recommends that the drug only be used within clinical trials,” matud pa sa World Health Organization.

“Ivermectin is a broad spectrum anti-parasitic agent, included in WHO essential medicines list for several parasitic diseases. It is used in the treatment of onchocerciasis (river blindness), strongyloidiasis and other diseases caused by soil transmitted helminthiasis. It is also used to treat scabies,” dugang pa sa WHO website.

Apan dunay pipila ka mga eksperto ug mga doktor ang nakakita og potensyal sa maong tambal aron gamiton sa mga pasyente sa Covid-19.

“Ang isang doctor o isang hospital ay pwedeng mag-apply ng CSP kung mayroong gamot na hindi available dito sa Pilipinas pero rehistrado sa ibang bansa, available sa ibang bansa o di kaya yung gamot ay kasama sa mga clinical trials para sa pagtugon sa kasakitan na yun, in this case, Covid-19,” pasabot pang Domingo sa virtual presser uban sa DOH kagahapong adlawa.

Matud pa niya, kadaghanan sa mga tambal nga gigamit karon para sa mga pasyente sa Covid-19 anaa pa sa gitawag nga clinical trials mao nga wala pa kini marehistro ug dili pa mahimong ibaligya.

“Hindi siya (CSP) registration. Hindi rin marketing authorization. And in fact, walang garantiya ang FDA sa quality at efficacy ng gamot lalo na kung clinic trial plot pa,“ dugang pasabot pang Domingo. Tungod niini, responsibilidad na sa doktor kun iya kining gamiton sa iyang pasyente. Ug sa paghimo niini, kinahanglan pahibaw-on ang pasyente ug mosugot kini nga testingan kaniya ang tambal nga di pa rehistrado.

Kapag ang doctor ay nanghingi ng special permit, they take it upon themselves the complete responsibility over the use of the product. In in fact kasama yun sa kanilang application. Idi-discus nila ito sa kanilang pasyente in case wala na talaga silang magagamit na gamot, at makakatulong..Kailangang tanggapin ng pasyente na gagamitin ito sa kanya,”dugang pa niya.

Ang CSP limitado lang sab sa pipila ka mga matang sa mga sakit, apil niini ang Covid-19 ug uban pang emerging infectious diseases.

“In the country, the Ivermectin available for humans ay ‘yung mga ginagawa ng mga licensed compounding pharmacies. Technically, it should contain the same Ivermectin,” dugang pang Domingo. Apan dili tanang botika dunay compounding permit.

Ang compounding mao ang pagsagol-sagol sa mga nagkalain-laing tambal o sagol aron gamitong tambal batok sa usa ka matang sa sakit.

“Meron pang mga pharmacies na gumagawa nito for example ang doctor may special request o may combination na hindi available o di kaya may lotion or ointment na kailangan haluin ang mga legal ingredients that follow standards. Ang pasyente maaring magdala ng resita sa isang compounding pharmacy. Per prescription. not manufacturing for commercial purposes,” dugang pa niya.— The Freeman/IBM (BANATNEWS)